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衢州使用电子监管码保药械安全
2011/12/19 9:44:50

   给合法药品办“身份证”

  衢州市有6家基本药物生产企业,46个基本药物中标品种,12条基本药物生产线。对于企业生产的列入国家基本药物目录的产品,已按要求全部进行喷码。“这些专属喷码相当于药品的电子身份证,终身相伴。”该局安监处处长方利芬介绍,药品电子监管码包含每一个最小销售包装药品的基本信息、药品注册信息、生产企业信息、药品生产信息等。药物出厂和销售经过的每个环节,生产、经营企业都必须如实扫描登记输入电脑监管系统,并通过监管网进行数据采集和报送。没有“身份证”的基本药物,不准进入流通配送系统。药品电子监管网实施闭环运行,使得“黑户口”的非法药品难以进入国家正规销售使用渠道,有利于打击制售假劣药品行为。

  除了基本药物,麻醉药品和第一类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等高风险药品,也已实现了全过程的动态监控。

  给流通的药品装“GPS”

  生产源头控制住了,流通渠道如何掌控?食药监部门也根据衢州市具体情况,积极探索高效监管方法。

  “比如,我们要求所有药品批发企业既登记购进药品,又备案其流向。”该局市场处副处长张美君相告,目前全市22家批发企业,899家零售药店,以及开化县乡镇以上医疗机构全部安装了进销存在线监管系统,正逐步向全市2200多家医疗机构推广。

  不仅药品,在医疗器械的管理上,我市也实行了企业进销存电子监管,并扩展了企业电子档案、顾客档案等功能。

  相较于以往的监管手段,电子监管可以实现从药品生产出厂到流通全程监控,相当于给药品装上“GPS”,每一盒药品、每一个针头从哪里来、在何处停留、又流向了哪里,都一清二楚,临近有效期、过期的药品也能实时掌控。同时,电子监管也提高了监管效率,如要掌握某药械在全市的流通情况,不必逐家单位排查,在办公室点击电脑即可。

  给涉药场所安“天眼”

    在市场处办公室的墙上挂有一个电子显示屏,绿色的数据不断跳动。“这是对药品储存温湿度环境进行实时监控,绿色表示正常,红色表示异常。”张美君说,药品安全,储存条件很重要,通过该系统,一旦药品仓储温湿度不符合储存条件,系统会及时提醒食药监部门和企业,并自动出报整改单。

  同时,为有效督促关键涉药人员在岗履职,确保药品生产经营质量和药学服务质量,食药监局还探索在店内安装摄像头,视频监控,对重点医疗器械企业实行指纹考勤联网等监管手段。

  此外,针对个别医疗器械生产企业擅自降低车间环境,免费体验类产品夸大宣传等问题,食药监部门对市辖10家医疗器械重点生产经营企业,8家免费体验类企业安装了视频监控系统,其中免费体验企业还安装了拾音器材。借助“天眼”,实现全方位、全时段监督,构筑质量安全多重防线。

  “药品、器械质量关乎老百姓身体健康和生命安全,一针一剂我们都要努力管住、管好。”市食药监局局长童和平介绍,全市涉食涉药单位和个人点多、面广、数量大,而且还在快速增长,监管上存在任务无限力量有限问题,为此必须向科学技术要监管效能、要安全保障。为更好地保证群众的安全,接下来将进一步提升和完善电子监管平台。期望在不久的将来,不仅监管部门可以对所有药品进行实时电子监管,消费者也可以通过终端自助查询药品质量。

 

  郑州恒佑科技有限公司研发的《label mx药监码&电子监管码》、《电子监管码专用版》等都是应广大用户需求并根据国家政策法规后推出的一款监管码药品监管码合二为一的专用版本。系统自带3种电子监管码和3种药品监管码的模板,用户只用连接自已的监管码文件就能实现打印,是您在电子监管码印刷过程中不可获缺的好帮手。

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