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杭州出台重大药品(医疗器械)安全事故应急预案操作手册
2008/7/23 8:08:58

来源:国家食品药品监督管理局    2007-1-10   

  为规范《浙江省重大药品(医疗器械)安全事故应急预案》(浙政办发9号)启动后的工作程序,确保杭州市重大药品(医疗器械)安全事故应急处置工作有序进行,根据浙江省食品药品监督管理局制定的《浙江省重大药品(医疗器械)安全事故应急预案操作手册(试行)》,杭州市食品药品监督管理局制定出台了《杭州市重大药品(医疗器械)安全事故应急预案操作手册(试行)》。并要求相关区、县(市)局、分局主动配合当地政府,抓紧制订、出台本级重大药品(医疗器械)安全事故应急预案;结合自身实际,制定本单位的应急预案操作手册。

  《操作手册》内容包括重大药械安全事故应急预案工作流程图、信息来源、处理及启动应急预案工作流程、调查处置工作流程、涉及质量问题调查处置工作流程、领导小组成员单位主要职责及联系人名单、接报电话等方面。《操作手册》的出台,使杭州市处理重大药品(医疗器械)安全事故有了可操作性的运作规程,对减少和预防药械安全事故发生,最大程度地降低药械安全事故带来的损失,将起到积极的推动作用。

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